HLX07是复宏汉霖自主建造的考订型靶向EGFR的东说念主源化单抗。基于公司闇练的抗体工程改造平台，在原研西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区东说念主源化，同期使该家具聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和更好的靶点亲和力。临床前究诘标明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相同且安全性渊博，推崇出更优的生物活性，并在不同肿瘤模子中均能显赫阻碍肿瘤细胞的助长，及与斯鲁利单抗的协同作用。

斯鲁利单抗（商品名：汉斯状，代号：HLX10，简称：H药）是一款重组东说念主源化抗PD-1单抗打针液。这类家具通过与受体趋奉并阻断PD-1/L1通路，从而还原机体的抗肿瘤免疫力。2022年3月，斯鲁利单抗端庄在国内获批上市，当今可用于调整微卫星高度不厚实（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、正常期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）等。

2025年11月2日，复宏汉霖于2025肺癌前沿及改动国外论坛上公布公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07网络斯鲁利单抗用于一线调整EGFR高抒发晚期或转动性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）II期剂量探索究诘的最新随访数据。

HLX10HLX07-sqNSCLC-201究诘是一项立时、多中心的II期剂量探索究诘，包括4个部分，评估了HLX07（不同剂量）、斯鲁利单抗和化疗的多种组合。第3部分评估了三药组合的初步灵验性，EGFR高抒发（H评分≥150）且无既往系总揽疗的患者被1:1立时期至两组，辩认摄取静脉打针HLX07 800mg或1000mg，网络斯鲁利单抗和化疗。

为止2025年7月31日，共有27例患者参与独立时期派至究诘第3部分的A组（n=13）或B组（n=14）。两组患者辩认每三周一次摄取800 mg HLX07（A组）或1000 mg HLX07（B组）网络300 mg斯鲁利单抗和化疗。15例（55.6%）患者患有转动性sqNSCLC。中位随访手艺为23.5个月。

A组和B组中，盲态孤立中心审查委员会（BICR）字据RECIST 1.1评估的阐明客不雅缓解率（ORR）辩认为69.2%和71.4%，疾病范围率（DCR）辩认为92.3%和100%。A组的中位无进展生涯期（PFS）尚未达到，B组中位PFS为17.4个月。

为止数据截止日历，两组的中位总生涯期（OS）和中位合手续缓出恭艺（DOR）均未达到。两组所有这个词患者均走漏了调整时间不良事件（TEAEs），常见的≥3级TEAEs以皮肤响应、电解质叨唠为主，与同类药物比较，未发现新的安全性信号。

当今有“一项评估HLX07（重组抗EGFR东说念主源化单克隆抗体打针液）网络斯鲁利单抗和化疗对比劝慰剂网络斯鲁利单抗或帕博利珠单抗和化疗一线调整晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的立时、双盲、多中心、II/III期临床究诘。”正在招募中！